臨床試驗

臨床試驗

臨床試驗是一種系統性的醫學研究，旨在評估新藥、治療技術或醫療器材在人類受試者中的安全性與療效。

臨床試驗一般分四階段：第一期測試安全性與劑量容忍；第二期初步驗效；第三期擴大樣本，採用 隨機對照試驗 與 盲法試驗 確保客觀；第四期進行上市後長期評估。

所有試驗必須通過 倫理審查 並取得受試者的 知情同意，資料管理與 統計學分析 用以監測 不良事件 且保證結果可靠。

臨床試驗連接基礎科研與臨床實踐，是新藥開發與醫療技術推廣的重要關鍵。