隨機對照試驗

定義

隨機對照試驗（randomized controlled trial，簡稱RCT）是一種前瞻性的實驗設計，用以評估醫療介入（如藥物治療）的效果。研究中，受試者依據隨機分配原則被編入實驗組或對照組，使兩組在已知與未知的干擾因素上盡量均衡，從而降低選擇偏差。

程序

1. 制定研究假說與主要終點。
2. 招募符合條件的受試者並取得知情同意。
3. 使用電腦隨機表或區塊隨機法，將受試者分配至實驗組或對照組。若執行雙盲設計，研究人員與受試者皆不知個別處理內容。
4. 對實驗組施加新療法，對照組則給予安慰劑或標準治療。
5. 追蹤一段時間後測量成效，並記錄不良事件。
6. 透過t檢定或其他顯著性檢定進行統計比較，計算p值以判斷療效是否具統計意義。

優勢

• 隨機化能抵消已知與未知的混淆因素，使比較更加公平。
• 標準化流程使試驗易於在其他機構重現，提升可信度。
• 在嚴格控制下可直接推斷介入與結果的因果關係，這是觀察性研究難以提供之處。

限制

• 若已有確認有效的療法，使用安慰劑可能違反倫理。
• 試驗結果往往受限於特定族群，可能缺乏外部推廣性。
• 大型試驗需要大量經費與長期追蹤，執行難度高。

與道教之關聯

此方法起源於現代流行病學與臨床醫學的研究傳統，與道教傳統體系的修煉及理論無直接關聯，亦不涉及道術或內丹修煉的概念。

參見

• 雙盲試驗
• 安慰劑
• 樣本量估算（此處引用 樣本量估算）
• 臨床試驗設計