單株抗體

單株抗體的定義

單株抗體（Monoclonal Antibody，簡稱 mAb）是由單一B細胞克隆產生的單一特異性抗體，具有高度專一性與可重複生產的優勢。通過雜交瘤技術或重組表達系統，可大量製備均質的抗體分子。

製備技術

傳統的單株抗體製備依賴於小鼠雜交瘤融合，將腫瘤細胞與致敏B細胞融合形成雜交瘤，經篩選後獲得穩定分泌特異抗體的細胞株。現代製藥則採用重組DNA技術，將人源化或全人抗體基因克隆至CHO細胞等表達宿主，以提升安全性和效能。

臨床應用

在癌症治療領域，單株抗體被廣泛用於靶向腫瘤相關抗原（如 HER2、CD20），實現精準殺傷。在免疫疾病如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡中，抗體則可中和致病因子或抑制異常信號。

發展趨勢

隨著抗體工程的進步，雙特異性抗體、ADC 以及CAR-T 等新型態治療相繼問世，使單株抗體的功能更加多元。現今全球已有數十種單株抗體獲准上市，未來在生物製藥市場的成長潛力仍被看好。