IRB

IRB（Institutional Review Board，倫理審查委員會）是一個設置於醫學與研究機構中的獨立組織，主要職責是審核涉及人體或動物實驗的研究計畫，確保其符合倫理規範與法律要求。透過風險與利益評估、知情同意程序、以及受試者保護措施，IRB 能夠保障研究參與者的權利與安全。 IRB 的審查流程通常包括初步審查、持續監測與年度報告等階段。根據《研究倫理》與《知情同意》規範，申請人須提供完整的實驗設計、受試者招募方式、潛在風險說明以及隱私保護方案。委員會在評估後若發現不符合《倫理規範》的要求，可要求修正或否決計畫。 在臨床上，IRB 也與《臨床試驗》管理部門合作，確保試驗過程符合《GCP》（良好臨床試驗規範）標準。此外，涉及動物實驗的项目需遵守《動物實驗》倫理準則，並接受《機構倫理委員會》的監督。數據管理方面，須遵循《數據管理》相關規定，以保障資料的完整性與保密性。 總之，IRB 在確保科學研究的合法性與道德性方面扮演關鍵角色，對提升公眾對醫學研究的信任有重要作用。